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2022年医疗器械主要主题

惠誉的解决方案/ 医疗设备 / 全球 / 2021年12月2日(星期四

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主要观点

  • 到2022年,全球医疗器械市场将恢复稳定的个位数增长, 在2019冠状病毒病大流行期间,关键医疗设备的需求出现波动.

  • 供应链多元化将在2022年继续下去, 随着发达市场继续支持国内和区域生产的增加.

  • 我们预计H122的Covid-19诊断收入将保持高水平, 然后在H222期间下降, 随着大流行进入一个新阶段.

  • 联网医疗设备将变得更加普遍,并将在全球市场上看到更大的渗透, 尽管安全问题依然存在.

  • 医疗器械法规的现代化将继续下去,以解决人工智能的独特方面.

1. 到2022年,全球医疗器械市场将恢复稳定的个位数增长, 在2019冠状病毒病大流行期间,主要医疗器械正规网赌真人娱乐平台的需求出现波动.

我们认为,随着Covid-19大流行造成的破坏持续减少, 全球医疗器械市场将恢复稳定的个位数增长. In 2020, 尽管个人防护装备等关键医疗设备的需求有所上升, 呼吸机和Covid-19诊断, 全球医疗设备增长下降到不足3%, 而在2021年, 牙科正规网赌真人娱乐平台和矫形外科的需求反弹 & 修复术的发展达到了两位数. 随着市场将恢复稳定,我们预计在2022年将出现中高个位数的增长. 外科手术的增加仍会带来一些反弹增长, 我们预计增长将在2022年见顶. 而一些经济停滞不前, 这会对经济增长产生负面影响吗, 许多新兴市场将推动全球经济增长.

2022年的主要主题
主题  描述 指标 赢家 失败者
全球医疗器械市场 全球医疗器械市场将恢复稳定增长. 全球医疗器械市场销售. 医疗器械公司,尤其是消耗品制造商. 关键的Covid-19医疗设备制造商.
供应链的多元化 供应链多元化将在2022年继续下去, 随着发达国家继续支持国内和区域生产的增加. 政府对生产的政策. 劳动力工资要求. 贸易数据. 医疗设备公司对生产的决策. 国内医疗器械制造商, 需要中低收入工资的新兴市场, 美国和欧洲生产商. 中国,其他国家工资需求上升,全球化.
Covid-19诊断 Covid-19诊断收入将在H122保持较高水平,然后随着大流行进入一个新阶段而下降. 这个领域有更多的新进入者, 主要诊断设备制造商的季度细分收入, 疫苗接种率, Covid-19情况下. 诊断公司,投资于该行业的投资者. 政府不得不强制执行昂贵的大规模测试制度.
医疗设备连接 联网医疗设备将在全球范围内得到更广泛的应用. 联网设备的销售,数字健康投资水平. 创新互联医疗设备的开发商, 患者受益于更好的结果, 数字医疗投资者, 数据分析公司. 政府和医疗保健提供商因在昂贵设备上的额外支出而削减预算
《网赌娱乐正规真人》 医疗器械法规继续现代化,纳入人工智能. 国家和地区更新医疗器械法规. 开发人工智能医疗设备的公司, 患者安全, 受算法偏差影响的患者子集. 过度超前消费的监管机构.
来源:惠誉的解决方案

全球医疗器械市场将恢复稳定的中位数增长

全球-医疗器械市场(2015-2025年)

f =预测. 来源:惠誉的解决方案

消耗品将是2022年增长最快的正规网赌真人娱乐平台领域. 消耗品将增长9.6%超过2022, 部分原因是Covid-19大流行的持久影响使对个人防护用品等正规网赌真人娱乐平台的需求居高不下. 由于解决了外科手术积压,外科手套的使用增加,增长的稳定将延续2021年的趋势, 这些国家在2020年的手术次数减少后出现了反弹. 消费品的使用量也将普遍增加,尤其是在新兴市场. 所有其他正规网赌真人娱乐平台领域将在6.8 - 8.5% in 2022.

随着所有细分市场的增长达到个位数,2022年消费品将增长最快

全球-按正规网赌真人娱乐平台地区分列的增长%

f =预测. 来源:惠誉的解决方案

2. 供应链多元化将在2022年继续下去, 随着发达市场继续支持国内和区域生产的增加.

我们认为,这是由于在Covid-19大流行开始时缺乏个人防护装备和呼吸机, 各国将继续努力将关键医疗设备的生产转移到国内或邻近基地. 这种回流的关键结果将是供应链多样化,摆脱中国在某些医疗器械正规网赌真人娱乐平台领域的主导地位. 这种供应链的转移也符合我们的国家风险小组关于中美紧张关系加剧的观点, 美国及其盟友将寻求限制中国的经济实力. 更广泛地说, 在Covid-19大流行之前,供应链多样化的可能性越来越大, 谁加速了这一趋势.

In 2021, 美国总统拜登实施了《网赌娱乐正规真人》,以加快美国药品和医疗设备的生产, 为本国及其主要贸易伙伴提供物资. 这导致2021年生产增加,医疗器械出口大幅增加. 在截至2021年8月的3个月里,美国医疗设备出口增加了18个.年率2%兑12美元.7bn, 尽管这部分增长是由Covid-19大流行期间低于预期的贸易造成的. 从中国转向美国将使墨西哥受益, 靠近海岸的前景对墨西哥北部的美墨联营基地有利. 由于墨西哥人口众多,医疗设备制造商将会看好它的前景, 低工资, 这个国家北部的工业化地区,以及USMCA授予的对美国和加拿大的出口免征关税.

美国医疗设备出口市场将受益于疫情后的繁荣和回流努力

美国-医疗器械出口 & 年-月-年%(2020年1月- 2021年8月)

资料来源:国家统计,惠誉解决方案

在其他地方, 对发达市场的许多主要政党来说,重新安排医疗正规网赌真人娱乐平台供应链一直是首要任务. 在加拿大2021年的选举中, 获胜的自由党和失败的保守党都强调要加强北美医疗设备的供应链, 以减少加拿大对这些正规网赌真人娱乐平台的进口依赖. 埃马纽埃尔•马克龙(Emmanuel Macron)已开始投资将制药和医疗设备公司带回本土的努力,以实现其供应链的本地化.

在欧洲,新一届政府也将重点放在了供应链转移上. 在德国选举中获胜的政党, 荷兰和捷克共和国很可能结成联盟,声明需要在国内或欧盟内部生产更关键的医疗设备. 像捷克共和国这样的中东欧经济体很可能是中期的主要受益者, 这些经济体的平均工资低于西欧,但工业能力高于南欧和东欧. 我们预计,到2022年,这种支持将转移到更广泛的回流.

3. 我们预计H122的Covid-19诊断收入将保持高水平, 然后在H222期间下降, 随着大流行进入一个新阶段.

由于Covid-19病例数量居高不下,而且许多新兴市场在疫苗管理方面落后于发达国家,已经开发出大量Covid-19诊断方法的诊断公司在第122个季度将继续获得高收入. 2020年底和2021年全年, 生产了大量Covid-19诊断工具的公司,如 雅培公司 和 探索诊断, 在2019冠状病毒病的第二波和第三波疫情中仍普遍存在的高收入. 其他收入驱动因素包括采用大规模检测制度的国家,以及在没有完全接种疫苗的情况下,要求进入公共机构的检测呈阴性的证明. 我们预计,由于Omicron变种的传播,Q122在全球范围内的病例数将很高, 它比以前的Covid-19变种的感染率更高. 

我们预计,随着Covid-19病例的减少,Q222和Q322的诊断收入将下降. 由于人们接受两剂疫苗的比例较高,今年的下降将降低到更高的全球免疫水平, 在北半球春季和夏季,加速疫苗的推出以及典型的呼吸道病毒疾病的缓慢传播. 这将导致Covid-19成为许多发达国家的地方病, 导致对Covid-19诊断工具的需求减少.

2019冠状病毒病诊断在Q422可能会有更高的需求, 病毒会在哪里再次感染. 这将是由于对Covid-19的绝大多数限制放宽, 随着时间的推移,Covid-19疫苗的效力受到侵蚀, 更多传染性变异的出现和北半球的冬季为再感染创造了有利条件. 我们预计,疫苗仍将限制感染的严重程度,其他治疗方法也将降低住院率和死亡率, 这意味着再次感染的浪潮更有可能通过大规模检测而不是封锁来管理.

δ & 欧米克隆变种在短期内保持Covid-19检测收入高

阿伯特 & Quest - Covid-19诊断测试收入,美国农业部

资料来源:雅培、Quest、Fitch Solutions

4. 联网医疗设备将变得更加普遍,并将在全球市场上看到更大的渗透, 尽管安全问题依然存在.

互联医疗设备将更加深入地嵌入世界各地的市场. 这一趋势的关键驱动因素是医疗保健行业越来越多地采用IT技术,Covid-19大流行以及随后对数字医疗选择的需求进一步加强了这一趋势. 2021年数字健康投资达到创纪录水平,将支持2022年以上互联医疗设备在全球市场的更大渗透. 到今年的六个月, 数字卫生的早期供资已经超过了2020年的水平, 平均交易规模和收购数量也在增加.

在H121中记录数字卫生资金

美国-数字健康风险投资 & 平均交易规模,美元(2016-2021年)

*截至7月的2021年数据. 资料来源:Rock Health, Fitch Solutions

改善病人的治疗结果是联网医疗设备兴起背后的基本原理. 互联医疗设备技术可以简化各种临床流程和信息流, 把人们聚集到一起, data, 改善医疗保健服务的流程和使能器. 连接的设备产生智能和可测量的信息,这有助于提高诊断的速度和交付, 更有效的靶向治疗, 远程临床监测, 药物管理和预防保健. 联网医疗设备可能包括血压和心率监测器, 连续的葡萄糖监测器和连接的吸入器,可以与移动应用程序同步,允许实时监测和管理慢性疾病. 然而,对设备的需求也将扩展到那些没有慢性疾病的人. 对于监测设备,比如针对非糖尿病患者的连续葡萄糖监测仪(CGMs),将继续推进消费者市场,以优化饮食和新陈代谢,或改善运动表现. 雅培在2020年发布了第一款针对运动员的运动葡萄糖生物传感器, 现在,在这个细分市场中,有一系列的参与者在运作, 包括 水平 和 Supersapiens.

安全问题主要的约束力量

用于互联医疗设备的力场分析

来源:惠誉的解决方案

数据隐私问题将是影响互联医疗设备采用的主要制约因素. 任何联网的设备都可能被黑客攻击,网络安全担忧仍将拖累联网医疗设备的广泛应用, 与 近年来,医疗违规的规模和频率都在不断扩大,导致了严重的隐私问题. 考虑到所涉信息的高度敏感性,这一点尤其突出, 其中包括个人身份信息和医疗记录. 医疗保健系统的IT基础设施不足,缺乏互操作性和网络不足, 特别是在发展中市场, 也会成为限制新型互联医疗设备有效性的一个约束力量吗.

5. 医疗器械监管的现代化将继续下去,以解决人工智能(AI)的独特方面.

2021年对于监管机构来说是具有里程碑意义的一年,它们加快了监管现代化的努力,以应对医疗设备中人工智能的使用,这种对改善监管的强化关注将持续到2022年. 在2021年, 美国FDA发布了一项人工智能/机器学习(ML)行动计划 规管医疗设备的技术, 欧盟委员会发布了整个人工智能领域的计划 英国提出了将人工智能和软件作为医疗设备的监管改革方案人工智能是医疗保健领域一个新兴的兴趣领域 具有这些技术的医疗设备的数量将继续增加. 人工智能软件在医疗保健领域的好处包括帮助提供商更好地诊断疾病, 改善病人的监测, 辅助机器人用于外科手术, 减轻管理工作负担. 根据欧盟资助的EIT Health的一份报告, 需要在医疗保健领域进一步实施人工智能和数字解决方案, 由于人口不断增长和老龄化,劳动力正在紧张地满足需求. 为了促进持续的工业创新,这将导致增强设备的发展, 我们需要更现代、定义更明确的法规.

正如AI/ML软件作为医疗设备行动计划发布时所指出的那样, FDA打算对其拟议的监管框架进行更新,这可能会在2022年实现. 而英国MHRA将在2022年以工作包的形式发布指导,旨在将软件作为医疗设备生命周期进行关键改革. 监管机构还将寻求解决AI/ML医疗设备算法偏差的担忧,并鼓励“良好的机器学习实践”。. FDA特别指出,它将支持在识别和消除偏见方面的努力, 与主要利益相关者合作,收集和监控真实世界的性能数据. 基于AI/ ml的医疗技术的批准近年来急剧上升,并将在2022年继续看到高水平的监管活动.

基于AI/ ml的医疗设备的批准将继续上升

美国-已上市的人工智能/ ml医疗设备数量(2016-2020年)

来源:FDA, Fitch Solutions

这份报告来自Fitch解决方案国家风险 & 行业研究是Fitch解决方案集团有限公司的正规网赌真人娱乐平台, 英国公司注册号0789939 ('FSG'). FSG是惠誉评级公司(网赌娱乐正规真人(Fitch Ratings) Inc .)的子公司. (“网赌娱乐正规真人(网赌娱乐正规真人(Fitch Ratings))”). FSG全权负责本报告的内容,不需要惠誉评级提供任何意见. 版权所有©2021 Fitch Solutions Group Limited. ©Fitch Solutions Group Limited版权所有. 30 North Colonnade,伦敦E14 5GN,英国.

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