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加拿大卫生部计划用新的报告要求来支持医疗设备供应链

惠誉的解决方案/ 医疗设备 / 加拿大 / 2022年3月14日星期一

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主要观点

  • 加拿大医疗器械监管机构正寻求通过新的报告要求来保护其医疗器械供应链, 于2022年3月1日生效.
  • 新要求反映了Covid-19大流行导致的中断对全球医疗设备供应链的压力.
  • 新规定将主要影响加拿大消耗品和病人辅助用品的制造商和进口商, 针对疫情期间需求增加的正规网赌真人娱乐平台.

新的医疗器械报告要求已在加拿大生效, 哪些将保护国家的医疗供应链不受短缺的影响. 2021年12月, 加拿大卫生部, 加拿大医疗器械市场监管机构公布了指引,涵盖医疗器械制造商报告短缺和正规网赌真人娱乐平台中断的程序和标准,以加强该国的医疗供应链. 修正案于2022年3月1日生效.

新要求反映了Covid-19大流行造成的中断对全球医疗设备供应链的压力. 我们以前概述过我们的观点 各国将继续努力使供应链多样化 并将医疗设备的生产转移到国内或邻近基地,以提高关键设备可用性的安全性. 加拿大的修订将要求某些I类医疗器械许可证和医疗器械设施许可证持有人, II, 3, IV设备向加拿大卫生部报告正规网赌真人娱乐平台或设备组件和配件短缺. 通过的修正案, 加拿大卫生部长也可以要求生产, 医疗器械进口商和/或分销商提供有关器械短缺或潜在短缺的信息. 制造商和进口商也可以主动报告医疗设备短缺和停产, 这将使加拿大卫生部能够识别新的和正在出现的短缺,并强调医疗设备供应链的趋势和短缺的风险关切领域.

这些要求将主要影响在Covid-19大流行期间需求增加的医疗设备耗材和患者辅助设备的制造商和进口商. 受新的医疗设备报告要求影响的正规网赌真人娱乐平台包括几种在大流行期间全球对减少感染和治疗Covid-19患者需求旺盛的医疗项目. 这包括面罩和盾牌, N95防护口罩, 医用手套, 防护衣和温度计的需求增加,用于降低病毒的传播能力. 清单中还包括呼吸机, 生命体征监测, 用于治疗感染Covid-19的医院患者的脉搏血氧仪和氧浓缩器. 因此, 我们预计新的医疗仪器要求主要会影响这些仪器的制造商和进口商. 这些公司将看到加拿大卫生部的行政责任负担增加, 但我们预计这些新的报告要求不会对市场增长造成影响.

必须报告短缺和中断的特定医疗设备
医疗器械类别 医疗设备
I 口罩(外科、手术或医用)
  N95防护口罩
  KN95呼吸器
  面盾牌
  礼服
  血液标本采集管
II  
  通风
  红外线的 & 数字温度计
  氧浓缩器和输送装置
  脉搏血氧仪
  吸引器
  喉镜
  Endotracehal管
  人工肺人工呼吸器
  医用手套
3  
  胸部排水系统
  通风
  脉搏血氧计(连续监测)
  生命体征监测
 
  输液泵
  麻醉交付设备
IV  
  体外膜氧合装置
来源:加拿大卫生部

我们下调了对加拿大医疗器械市场的预测,现在预计该市场将在2021-2026年的复合年增长率为4.以当地货币计算为9%. 我们预计,市场将受益于高于大流行前五年平均水平的持续经济增长, 这将看到市场上升到CAD13.70亿年到2026年. 以美元计算,我们预计5年复合年增长率略高,为5.1%,价值为11美元.20亿年到2026年. 我们预计加拿大医疗器械市场的增长将以骨科为主导 & 义肢和牙科正规网赌真人娱乐平台,诊断成像拖累整体市场增长.

 

预计在预测期内会有中位数的增长

加拿大-医疗器械市场,当地货币(2016-2026)

e/f = Fitch Solutions的估计/预测. 资料来源:国家统计,惠誉解决方案

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